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德康医疗 DXCM 全球最大糖尿病医疗服务提供商

1、营收稳健增长,净利润下跌。德康医疗(DXCM)截至12月31日的2015财年财报显示,公司营收为4.02亿美元,同比增长55%。然而,由于公司持续增长的研发费用以及销售管理费用导致公司持续亏损。德康医疗2015年亏损5760万美元,净利润同比2014年(-2240万美元)下降157%。2、2015年业绩主要数据:营收为4.02亿美元,同比2014年营收的2.59亿美元增长55%。毛利润为2.7

公司概况
德康诊疗是世界最大尿毒症诊疗服务供应商,总公司坐落于美国西雅图圣迭戈。简易地而言,德康诊疗的关键商品便是能够出示身体血糖水平动态性值的仪器设备和机器设备。现阶段最普遍的指血测血糖仪器,以戳破病人手指头精确测量血糖值的方法只可以出示时段上的餐后血糖,而德康的测血糖仪器则能够出示动态性值。此项指标值,针对糖尿病人而言,是至关重要的。

动态性血糖监测市场的需求巨大,德康诊疗是关键的参加者。数据信息显示信息,全世界大概有3.7亿糖尿病人,英国大概有2580万,我国大约有一亿。英国CGM(动态性血糖监测)销售市场现阶段有4家关键的参加者,但现有2家逐渐撤出,关键的参加者就剩余德康诊疗和美敦力,就使用人感受而言,德康诊疗的CGM商品现阶段获胜。

2006年德康诊疗在nasdaq取得成功发售。以往的十年间,德康的五代商品依次得到FDA准许。2016年九月份,德康诊疗第五代关键商品G5 Mobile获准,变成第一款与智能化移动智能终端适配的动态性血糖监测机器设备。

业务流程组成
德康诊疗的主要经营的业务由两块组成,分别是医疗器械业务流程和药业业务流程。
1、医疗器械业务流程
德康诊疗现阶段包括两根CGM(动态性血糖监测)产品系列:家庭装系列产品(Ambulatory)和医院系列(In-Hospital)。
(1)家庭装系列产品
2006-2016年企业各自公布了一至五代商品,并依次得到FDA准许,2012年迄今,企业仍然是唯一一获准七天控制器使用寿命标志的CGM生产商(Medtronic上一代Guardian 三天,下一代Enlite 6天,FDA待批)。
(2)医院系列
许多 非尿毒症危重症患者住院治疗期内遭受过血糖低恶性事件,一份对于1,500名住院治疗患者(在其中仅13%为糖尿病人)的数据调查报告,加强血糖控制能够降低危重症患者的致死率。对于这些病人群体,年德康诊疗与心脑血管病技术性企业Edwards Lifesciences合作开发的医疗器材CGM商品GlucoClear I,2010年获CE(Conformité Européenne,合乎欧洲标准)验证。这一商品专用型于重症监护室患者的动脉检测(Intravenous Sensor),是企业第一款根据血夜CGM商品,能够协助危重症患者(尿毒症和非糖尿病人)控制血糖起伏。

2、药业业务流程
除开机器设备业务流程外,企业也有一块药业业务流程。因为预测分析到CGM(动态性血糖监测)将来在再生医学行业(Transitional Medicine)的运用会逐渐提升,德康诊疗2014年与高通公司(QCOM)协作产品研发了网关ip系统软件,关键运用于降糖药物的临床试验,供科学研究工作人员参照。

行业现状及市场竞争状况
1、糖尿病人销售市场
因为社会老龄化、欠佳饮食搭配及生活方式,全世界糖尿病人持续提升。依据国际性尿毒症委员会数据信息,2016年全世界糖尿病人为5.52亿。尿毒症病发症是英国第七大死亡原因。依据CDC(英国疾病防治监测中心)2017年的最新数据,截止2013年,美国现有2910万糖尿病人,约占美国总人口的9.3%。
2、当今尿毒症机器设备销售市场
2013年全世界尿毒症机器设备(血糖监测 胰岛素注射,不包括甘精胰岛素自身)销售市场为150-160亿美金(英国约为60-70亿美金),在其中指血监测设备占有率60%-70%(约100-110亿美金,英国约40亿美金),CGM(动态性血糖监测)占有率5%(约三亿美金,英国约2.三亿美金),胰岛素注射和胰岛素泵分别占有率10%-15%(约20亿美金,英国约10亿美金)。在国外,胰岛素泵在I型患者的占有率做到28%(四十万病人,剩下60% 仍应用传统式注入),而CGM的占有率仅为9%,仍有挖掘的室内空间。

3、市场竞争商品
指血检测销售市场市场竞争激烈,基础被Roche、LifeScan(JNJ)、MediSense(ABT)和Bayer四家刮分。CGM行业亦有四家企业:德康诊疗(DexCom)、Cygnus、Medtronic和Abbott。而美国本土100k CGM使用人如今只能Dexcom、Medtronic2个挑选,高管觉得Dexcom销售量占有率接近40%-60%。

FDA更为严苛的PMA申请办理步骤为CGM制造行业设定了很高的进到堡垒。德康诊疗是唯一致力于CGM的企业(Pure-Player),另外也与一些泵企业协作SAP(融合动态性检测的胰岛素泵)商品,以往很多年总计研发投入3.5-4亿,合理提高了商品竞争能力,扩张了销售量市场占有率。Medtronic现阶段的重心点是SAP和人工服务胰腺新项目,对CGM的潜心水平比不上Dexcom。在全部CGM商品中,Dexcom是唯一获准(控制器)七天标志的企业,另外企业有着较细(2根头发)、精密度最大的传感技术电级。现阶段,由于偏差水准,沒有一切CGM商品获准FDA指血检测取代标志。

经营情况
1、营业额稳进提高,纯利润下挫。德康诊疗(DXCM)截止12月31号日的2015财政年度财务报告显示信息,企业营业额为4.02亿美金,同比增长率55%。殊不知,因为企业稳步增长的研发支出及其市场销售期间费用造成 企业不断亏本。德康诊疗2016年亏本5760万美金,纯利润环比2017年(-2240万美金)降低157%。

2、2016年销售业绩关键数据信息:
营业额为4.02亿美金,环比2017年营业额的2.59亿美金提高55%。利润率为2.784亿美金,而2017年利润率为1.763亿美金,同比增长率57.91%。利润率为69.30%,而同期相比为68%,环比小幅度提高。纯利润为-5760万美金,而2017年纯利润为-2240万美金,因而十五年纯利润同比减少1.57倍,每一股亏损0.72美元。

市场前景未来展望
1、市场需求在不断发展,企业商品精密度和商品感受大幅度领跑竞争者。
德康诊疗高管表达,目标规划基本销售市场(很可能将来五年)渗入20%尿毒症加强医治I型病人,等于26万病人(等于2013年的5倍上下),下一步总体目标,销售市场在这个基础上进一步渗入5%依靠甘精胰岛素的II型病人和10%国外市场I型病人,等于240万中长期总体目标病人(约为2013年的40倍)。高管表达基本销售市场等于五亿收益(2013年收益的5倍)。公司使命是使CGM变成全部甘精胰岛素依靠糖尿病人的规范医治专用工具,乃至是全部糖尿病人的规范医治专用工具。现阶段,企业商品精密度和商品感受大幅度领跑竞争者。
2、企业持续发布产品创新,到时候糖尿病人根据智能穿戴基础能够和平常人一样一切正常日常生活。
企业现阶段有多个标志、协作商品、技术性服务平台等待FDA审核,另外在产品研发子孙后代关键商品G6。G6(2016/2017)将着眼于控制器膜系统软件改善,总体目标精密度降至个位,彻底消除指血校正难题,到时候将考虑到向FDA申请办理指血仪取代标志。除所述內部创新产品外,德康诊疗现阶段被入选全世界80%-90%的人工服务胰腺新项目,高管觉得5-七年未来可期优化算法完成,到时候,糖尿病人根据配戴全套闭环控制机器设备基础能够和平常人一样一切正常日常生活。

2、互联网大数据优点
德康诊疗的第五代关键商品G5 Mobile及其将来的G6都将数据信息应用程序开发提到了日程表,将来德康在糖尿病人互联网大数据累积上面慢慢呈现优点,乃至能够和第三方组织协作,充足发掘互联网大数据的使用价值。

德康诊疗全世界人工服务胰腺新项目合作方

风险因素
1、政府部门审批。企业现阶段有若干项标志、协作商品、技术性服务平台及其将来关键商品(G5、G6)必须FDA及国际性政府部门审核通过。欧美国家审批步骤价格昂贵用时且有不成功风险性,东南亚国家步骤阻碍大量,医疗机械企业政府部门审批不成功或造成 股票价格狂跌。

2、商品市场竞争。除Medtronic及其已经申请办理二代商品的Abbott之外,企业潜在性竞争者还包含新技术研发企业(包含一家德康创办人出任要职的企业),例如非入侵检测商品。现阶段非入侵监测设备关键還是中断式检测,有希望取代指血检测。

3、运营亏本。企业1998年创立迄今仍未完成赢利,总计亏本4.45亿(在其中包含总计研发投入3.5-4亿),企业各自于06、09、10、十一依次公开增发股权融资2.4亿,企业预估将来的临床试验、商品申请办理、新产品开发、管理费用依然会危害赢利市场前景。

4、专利权纠纷案。Abbott控告企业侵害其7项专利权(该纠纷案已长达八年),专利权涉及到Seven Plus、G4和GlucoClear商品,一旦输了官司,会危害现阶段的商品销售。

企业信息
公司名字
DexCom, Inc.
上市时间
2006年4月份
官网
http://www.dexcom.com/
挂牌上市交易中心
纳斯达克交易所
行业类别
医疗器械服务项目

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